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        英諾特,河北唯一一家體外診斷試劑企業獲殊榮
        發布時間:2021-12-03
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        文章來源:中國網

        2020年9月,河北省英諾特(唐山)生物技術有限公司作為全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體受到表彰,這是河北省唯一一家體外診斷試劑企業獲此殊榮。

        “新冠肺炎疫情暴發后,英諾特(唐山)生物技術有限公司立即行動起來,利用多年專注呼吸道傳染病診斷試劑的技術優勢,緊急抽調精兵強將開展科研攻關。”英諾特相關負責人介紹。

        英諾特擁有一支由博士、高級專業技術人才組成的專家科研團隊。研發團隊全體成員放棄假期從各地奔赴公司研發中心,第一時間返回工作崗位,全力以赴投入到新冠病毒檢測試劑的研發中。與時間賽跑、與快速蔓延的病毒賽跑,依托呼吸道診斷試劑方面的技術優勢,冒著被病毒感染的風險,攻堅克難,從原料篩選到工藝優化,再到臨床驗證,成功研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒。

        “2020年2月9日,產品即通過了國家藥監局的專家答辯。2月11日,被科技部認定為國家重點攻關項目。2月22日,英諾特研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒從全國眾多申報產品中脫穎而出,成為全國首批獲得新冠抗體檢測試劑注冊證的兩家公司之一。著名專家在一次新聞發布會上點名認可英諾特新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒的診斷效果。”英諾特相關負責人說。

        與人們耳熟能詳的新冠病毒核酸檢測試劑不同,英諾特研發的是新冠病毒抗體檢測試劑。在新冠病毒檢測中,能夠測出患者體內的lgM抗體,在患者感染的第7天或發病的第3天就能夠檢測出lgM抗體,為臨床診斷提供更加全面的參考依據。

        英諾特(唐山)生物技術有限公司是一家專注于POCT體外診斷產品研發、生產、銷售的高新技術企業,擁有膠體金、酶聯免疫、PCR等多條診斷試劑生產線,是河北省體外診斷試劑行業重點企業之一。今年2月份以來,英諾特已累計生產檢測試劑千萬余人份,出口至全球70多個國家和地區,為支持世界范圍內的疫情防控工作發揮了重要作用。

        2021年8月初,英諾特新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑分別獲得法國國家藥品和保健品安全署(ansm)與泰國食品和藥物管理局(Thai FDA)的批準,至此,英諾特新冠檢測試劑已獲得近30個國家的注冊許可。

        這些國家包括美國、巴西、法國、意大利、俄羅斯、西班牙、葡萄牙、荷蘭、匈牙利、奧地利、瑞典、新加坡、菲律賓、馬來西亞、泰國、阿根廷、厄瓜多爾、哥倫比亞、秘魯、智利、墨西哥,等等。目前英諾特還在向更多國家和機構加速申請注冊,擴大新冠檢測試劑海外注冊規模,包括申請歐盟CE認證、美國FDA新冠抗原檢測試劑注冊,等等。

        這些檢測試劑對新冠病毒進行精準、快速、大規模排查,已經在我國和各個國家抗擊新冠疫情中發揮了重要作用。